医用重组胶原蛋白液体敷料

MEDICAL RECOMBINANT COLLAGEN LIQUID DRESSING

通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

1ml/支，7支/盒

鲁药监械生产许20250011号

鲁械注准20242140986

鲁械注准20242140986

外包装应干净整洁、字迹清晰；内包装应密封完整，无破损；产品内容物应为无色透明液体。应无明显异物。产品溶液pH值应为5.0-8.0。蛋白含量>0.6mg/ml，重金属总量（以Pb计）应10pg/g。

产品由无菌溶液、中棚硅西林瓶、溴化丁基胶塞、铝盖及13牙透明喇叭头组成，无菌溶液由重组胶原蛋白、甘油、1，3-丁二醇、海藻、苯氧乙醇和灭菌注射用水组成，包装瓶材质为中硼硅西林瓶。溶液通过过滤除菌方式除菌，中硼硅西林瓶由高温隧道烘箱干热灭菌，溴化丁基胶塞、铝盖由臭氧灭菌。无菌提供，一次性使用。

体表外用，清洁患处皮肤，取出试剂按箭头方向扒开瓶盖，取出喇叭头安装到瓶口，挤压喇叭头，取适量涂于所需患处至风干，每天1次，7天为一疗程。

（1）对本品所含组分过敏者，禁止使用；（2）皮肤炎症患者、孕妇或哺乳期妇女在咨询医生后使用； （3）化脓性伤口禁用。

（1）使用前检查包装是否完好，如有破损，禁止使用；（2）使用中若有不适、红肿、疼痛或瘙痒，请立即停止使用并及时就医。使用一疗程后症状无缓解，应停止使用；（3）使用前请仔细间读说明书，在产品有效期内使用，超过产品使用期限禁止使用；（4） 本品以无菌形式提供，开启后一次性用完；（5） 请将本品放在儿童不能接触的地方；（6）本品建议单独使用，禁止与蛋白失活剂同时使用。如需联合用药，应向医生咨询；（7）严禁用于注射，应在专业医生指导下使用。

未开启时，常温保存；开启后一次性用完。

不可倒置；轻拿轻放；运输应防止重压、避免阳光直晒和雨雪侵袭，不得与有毒或者有害物品混合。

2年（由加速老化试验获得）

山东泰鸿生物科技发展有限公司

山东省青岛市黄岛区海湾路1600号内1栋706室

山东省青岛市黄岛区海湾路1666号3#中试车间

0532-86613356

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266000

详见产品外包装

2024年10月14日